ميدترونيك تستحوذ على بدء تشغيل قلم الأنسولين الذكي

أعلنت Medtronic في 11 أغسطس أنها استحوذت على Companion Medical ومقرها سان دييغو و InPen الذي يدعم تقنية البلوتوث ، وهو قلم الأنسولين الوحيد الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي يتصل بتطبيق لتتبع البيانات ويمنح المستخدمين توصيات مخصصة للجرعات.

يتيح ذلك لشركة Medtronic ، أكبر مصنع لمضخات الأنسولين ، الوصول إلى شريحة ضخمة من مستخدمي الأنسولين الذين قد لا يهتمون أبدًا بارتداء المضخة. وبالنسبة للعديد من الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري ما زالوا يقومون بالحقن ، تظهر الأبحاث أن 2 من كل 3 على الأقل يحتاجون إلى المساعدة في حساب كميات الأنسولين عند تناول جرعات الطعام أو تصحيح نسبة السكر في الدم المرتفعة.

كان مستخدمو الأنسولين على عدة حقن يومية (MDI) سوقًا غير مستغل لشركة Medtronic حتى الآن - حيث تلتهم شركة الأدوية العملاقة الشركة الناشئة التي كانت أول من جلب قلمًا ذكيًا متصلًا إلى السوق.

يضع هذا أيضًا شركة Medtronic في وضع يمكنها من التنافس مع الآخرين الذين يطورون أقلام الأنسولين الذكية: Eli Lilly و Novo Nordisk ، جنبًا إلى جنب مع شركة Bigfoot Biomedical الناشئة في شمال كاليفورنيا والتي تم تقديمها إلى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) الخاصة بنظام قلم Bigfoot Unity لاستخدامه في توصيل الأنسولين الآلي (AID) النظام.

كجزء من إعلان الاستحواذ ، شاركت Medtronic منشور مدونة مع مقطع فيديو على YouTube ، تحدث فيه نائب الرئيس التنفيذي والرئيس شون سالمون (الذي تولى المنصب في أكتوبر 2019) عن رؤيتهما الجديدة التي تهدف إلى خدمة الأشخاص "أينما كانوا في رحلة مرض السكري الخاصة بهم. بغض النظر عن طريقة توصيل الأنسولين - مقابل نهج Medtronic التقليدي لبيع مضخات الأنسولين فقط.

قال سالمون في بيان صحفي: "يعتبر هذا الاستحواذ مناسبًا استراتيجيًا مثاليًا لشركة Medtronic حيث إننا نزيد من تبسيط إدارة مرض السكري وتحسين النتائج من خلال تحسين قرارات الجرعات لعدد كبير من الأشخاص الذين يستخدمون الحقن اليومي المتعدد (MDI)". "نتطلع إلى البناء على نجاح InPen من خلال دمجه مع خوارزمياتنا الذكية لتقديم مشورة جرعات استباقية مخصصة لكل فرد."

ما هو InPen؟

• إنه قلم قابل لإعادة الاستخدام ويعمل مع خراطيش الأنسولين قصيرة المفعول (Humalog و Novolog و Fiasp) ، والتي يمكن إدخالها بسهولة في جهاز القلم.
• يمكن أن يتم جرعاته في وحدات نصف (مقارنة بمعظم أقلام الأنسولين ، التي تقدم فقط جرعات كاملة للوحدات).
• يجمع بيانات جرعات الأنسولين وينقلها إلى تطبيق Companion الذي يشتمل على آلة حاسبة للجرعات للتوصية بالجرعات (مثل حاسبة البلعة المضمنة في المضخة) كما يحسب ويعرض الأنسولين النشط في الوقت الفعلي على متن الطائرة (IOB).
• مثل المضخة ، يتيح لك تطبيق Companion أيضًا إعداد تذكيرات لأوقات الجرعات المحددة مثل الإفطار والغداء والعشاء ووجبة خفيفة قبل النوم ، وإذا لم تكن قد تناولت جرعات بحلول نهاية النافذة الزمنية المحددة ، فسيقوم التطبيق بالتنبيه.
• في حين أنه لا يعمل مع الأنسولين الأساسي طويل المفعول ، يمكن للمستخدمين تتبع تلك الجرعات وتعيين التذكيرات عبر تطبيق الهاتف المحمول.
• يحتوي على ما يصل إلى عام من بيانات جرعات الأنسولين.
• يأتي بثلاثة ألوان - أزرق ، رمادي ، وردي.
• يشتمل على مستشعر درجة حرارة مدمج في القلم يُطلق منبه التطبيق إذا انخفضت درجة حرارة القلم إلى ما دون درجة التجمد أو أعلى من درجة حرارة الجسم ، مما يضمن بقاء الأنسولين سليمًا.
• يسمح بالمراقبة عن بُعد - يمكن للمستخدمين ضبط التطبيق لإرسال رسائل نصية تلقائيًا إلى معلومات الجرعات الخاصة بهم إلى ما يصل إلى 5 أشخاص.لا يمكن أن يشمل ذلك كل جرعة من الأنسولين فحسب ، بل يشمل أيضًا قيم نسبة الجلوكوز في الدم والكربوهيدرات (إذا تم إدخالها يدويًا) - وكلها مجمعة في رسالة نصية واحدة.
• يمكنك مشاركة التقارير مع مقدمي الرعاية الصحية.
• يعمل تطبيق Companion المجاني مع كل من iOS و Android ، على الرغم من أن التوافق قد يعتمد على إصدار الهاتف الذكي المعين.
• تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للاستخدام في جميع الأعمار اعتبارًا من يونيو 2020.

بمجرد الانتهاء من الاستحواذ بحلول خريف 2020 ، ستكون ميزات InPen جزءًا من مجموعة Medtronic دائمة التطور جنبًا إلى جنب مع مضخات الأنسولين المصغرة وتقنية الحلقة المغلقة.

يتضمن ذلك برنامج تطبيق Sugar.IQ للهاتف المحمول لعمليات الاستحواذ السابقة لشركتين ناشئتين تركزان على التغذية: Nutrino ، الذي يستخدم الخوارزميات للتنبؤ باستجابات نسبة السكر في الدم للطعام ، و Klue ، الذي يستخدم إيماءات اليد لقياس استهلاك الطعام.

الاتصال بمنصات البيانات وتكنولوجيا CGM

الأهم من ذلك ، توصل Companion بالفعل إلى اتفاقيات مع كل من Dexcom و Senseonics لكل من CGMs لمشاركة البيانات مباشرة مع تطبيق InPen.

تخبر Medtronic DiabetesMine بأنها لا تخطط لوقف قدرة InPen على التواصل مع Dexcom CGM ، على الرغم من أن Medtronic تصنع منتجًا منافسًا. في نوفمبر ، قامت Medtronic بدمج Guardian 3 CGM في الوقت الفعلي في InPen ، مما يسمح بعرض بيانات جرعة الأنسولين والجلوكوز في عرض واحد على نفس تطبيق الهاتف المحمول.

يوفر الحل المدمج الآن قراءات الجلوكوز في الوقت الفعلي جنبًا إلى جنب مع معلومات جرعة الأنسولين مما يمنح المستخدمين كل ما يحتاجون إليه لإدارة مرض السكري من وجهة نظر واحدة.

هذا عامل كبير لأولئك مثل الدكتور آرون نينشتاين ، أخصائي الغدد الصماء في جامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، الذي يقول إنه يعتقد أن دفع Companion لإمكانية التشغيل البيني للجهاز من البداية هو المفتاح. إنه يقدر كيف يمكن مشاركة بيانات جرعات الأنسولين مع منصات مثل Apple Health وواجهات برمجة التطبيقات مفتوحة المصدر من Dexcom و Glooko وغيرها.

شارك في تغريدة "آمل أن يستفيد MDT من الاستحواذ لتحسين تجربة المستخدم على الأجهزة المحمولة ، وهو أمر مهم جدًا في رعاية مرضى السكري". "يُعد انتشار وصفات الأدوية الطبيعية وإعدادها على متن الطائرة من التحديات. يمكن أن يساعد MDT هنا في جعل InPen في متناول المزيد من المستخدمين. شبكة توزيع MDT هي في الغالب عيادات داخلية. يجب أن يتمتع InPen بفرصة رعاية أولية ضخمة. هل يمكن لـ MDT الحصول عليه هناك؟ "

هل تغير أي شيء؟

لقد سألنا Medtronic عما إذا كان سيكون هناك أي شيء مختلف بالنسبة للعلامة التجارية للمنتج ، مثل اسم InPen الذي يحتمل أن يأخذ لقب Minimed. تقول شركة Medtronic إنه من السابق لأوانه معرفة ذلك ، حيث لن تُعرف هذه التفاصيل إلا بعد الانتهاء من عملية الاستحواذ.

عندما يحين ذلك الوقت ، سيتم استيعاب ما يقرب من 100 موظف في Companion في مجموعة Medtronic لمرض السكري ، كما قيل لنا.

الانطلاق إلى العالمية: تشير Medtronic إلى أنها ستوسع InPen إلى أجزاء أخرى من العالم خارج الولايات المتحدة فقط ، حيث يتوفر الآن.

التسعير: يحب Companion توضيح كيفية تغطيته من خلال معظم خطط التأمين ، وأنه مع برامج التغطية أو المساعدة المالية ، لا يكلف InPen أكثر من 35 دولارًا سنويًا. لكن الجدير بالذكر أنه يحتوي على سعر باهظ يقارب 800 دولار للجهاز نفسه ، ولا يشمل خراطيش الأنسولين. لا شيء يتغير على هذا الصعيد ، وفقا لمدترونيك.

لعملاء InPen الحاليين: لم يتغير شيء في الوقت الحالي ويجب عليهم الاستمرار في الاتصال بشركة Companion Medical مباشرة لتلبية احتياجات الدعم الخاصة بهم. مع اندماج الشركات بعد إغلاق الصفقة ، ستقوم مدترونيك بإبلاغ أي تغييرات يحتاج العملاء إلى معرفتها.

عملاء المستقبل: خلال فترات ما قبل الإغلاق والانتقال ، يمكن لعملاء InPen الجدد البدء في استخدام المنتج كما لو كانوا يفعلون بخلاف ذلك. منطقيًا ، بمجرد استيعاب شركة Companion Medical في شركة Medtronic ، سيتعامل العملاء معهم بشكل مباشر.

عند الانضمام إلى مدترونيك (مرة أخرى)

من نواح كثيرة ، هذا هو التاريخ الذي يعيد نفسه في مجال مرض السكري. تذكر أن شركة Medtronic كانت موجودة منذ عقود ، لكنها لم تدخل في عالم مضخة الأنسولين حتى استحوذت على شركة Minimed المصنعة لمضخة الأنسولين الصغيرة في عام 2001.

كانت تلك لحظة تاريخية لشركة مينيسوتا العملاقة ، تلك التي جلبت عقدين من قيادة مضخة الأنسولين تحت حزامها وأعطتها أساسًا لتصبح قوة في تكنولوجيا مرض السكري.

الآن ، تدخل Medtronic مجال قلم الأنسولين الذكي بنفس الطريقة.

المؤسس المرافق شون سانت ، وهو زميل من النوع الأول أسس شركة سان دييغو الناشئة في ديسمبر 2013 ، يبتهج بهذه الصفقة. ومن نواحٍ عديدة ، يعيده ذلك إلى بداية حياته المهنية.

بصفته أحد المخضرمين في مجال السكري والتكنولوجيا الصحية ، بدأ سانت مع Medtronic كمهندس أول في قسم الأوعية الدموية ، ثم عمل لاحقًا في الهندسة في Dexcom و Tandem Diabetes Care. في الواقع ، جاء تشخيص T1D الخاص به منذ حوالي عقد من الزمان ، عندما كان يعمل مديرًا للهندسة في Tandem.

بافتراض إغلاق عملية الاستحواذ ، سيكون Saint مرة أخرى في Medtronic - والذي يبدو تقريبًا مثيرًا للسخرية بعد سنواته كمبتكر مستقل يكافح.

وقال "أنا فخور جدا بجهود الفريق بأكمله". "إن إنشاء شركة أمر صعب في الأساس. يتطلب الأمر التعرج عندما يكون الجميع متعرجًا... يتطلب التفكير بشكل مختلف ، مما يعني أيضًا أنه سيتم إخبارك أنك مخطئ. تمسك فريقي بالرؤية وآمن بها عندما كان ذلك أمرًا صعبًا للغاية. اليوم ، أثبتنا أن الأقلام الذكية مهمة وستكون فئة حقيقية في حد ذاتها في المستقبل. لا يمكن أن أكون أكثر سعادة ".

في بعض النواحي ، قال سانت إن هذا هو الهدف منذ البداية - مع العلم أن هناك حاجة لقلم الأنسولين المتصل ولكنه لن يكون قادرًا على الوصول إلى أيدي كل من يريده ، دون تدخل شركة أكبر.

دون الخوض في التفاصيل ، قال سانت إن الشركتين "على دراية ببعضهما البعض ومهتمتان ببعضهما البعض" لسنوات. لقد اتصل بـ Medtronic لأول مرة منذ أكثر من 5 سنوات ، عندما كان Companion في مهده قبل حتى إطلاق InPen. لكن في الآونة الأخيرة ، سقط كل شيء في مكانه الصحيح.

قال "أعتقد أنه كان من الأهمية بمكان تحقيق مستوى معين من النجاح التجاري مع InPen والآن بعد أن أصبح لدينا ، كان الوقت مناسبًا".