كيفية البحث عن التجارب السريرية لالتهاب الكبد سي
- إذا كنت شخصًا بالغًا مصابًا بالتهاب الكبد سي ، فقد تكون هناك تجارب بحثية يمكنك الانضمام إليها.
- عندما تشارك في دراسة سريرية ، يمكنك معرفة المزيد عن حالتك ، والقيام بدور نشط في الرعاية الصحية الخاصة بك ، وفي بعض الأحيان الوصول إلى علاجات جديدة في وقت أقرب.
- مع التطورات الحديثة في علاج التهاب الكبد الوبائي سي ، يمكن الآن الشفاء من معظم الناس.
تعمل الدراسات السريرية على تحسين معرفتنا الطبية بمساعدة المتطوعين من البشر. تختبر الدراسات السريرية النتائج المحتملة من خلال مراقبة المتغيرات والسيطرة عليها ، مثل جرعة الدواء أو تأثيرات دواء جديد أو تغيير جرعة الدواء ، على سبيل المثال.
هناك نوعان من الدراسات السريرية.
- الدراسات الرصدية. يتم تنظيم هذه الدراسات وفقًا لخطة بحثية.لا يحدد الباحثون أي علاج ، لذلك لا يوجد متغير مستقل.يمكن للمشاركين متابعة العلاج الموصوف من قبل الطبيب ، لكن الدراسة لا تغير خطة العلاج هذه.بدلاً من ذلك ، قام الباحثون بتجميع المشاركين المتشابهين في فئات وتسجيل ما يرونه ، مثل آثار التمرينات على صحة القلب ، أو النتائج الصحية لتعاطي التبغ.
- أناالدراسات التدخلية. تُعرف هذه الدراسات أيضًا باسم التجارب السريرية ، ولها متغير مستقل يتحكم فيه فريق البحث.قد يكون هذا عقارًا أو جهازًا أو إجراءً أو تغييرًا جديدًا في نمط الحياة.
إذا كنت في تجربة سريرية ، فقد يخصص لك فريق البحث جرعة منتظمة من الدواء أو يعطيك تعليمات حول جهاز طبي. قد تكون في مجموعة العلاج الوهمي أو مجموعة التحكم التي لا تتلقى أي تدخل.
تساعد التجارب السريرية على تحسين نتائج المرض في المستقبل. قد تمنحك المشاركة إمكانية الوصول إلى علاجات جديدة ومحسّنة قبل عامة السكان وتمكنك من علاج حالتك في وقت أقرب مما لو كان عليك الانتظار.
هناك بعض المخاطر أيضًا. قد تحصل على العلاج القياسي لالتهاب الكبد سي أو دواء وهمي ، بدلاً من العلاج الجديد. يتم تعمية العديد من التجارب ، مما يعني أنه لن يعرف الباحثون ولا أنت العلاج الذي تتلقاه. من المهم فهم المخاطر المحتملة قبل الموافقة على المشاركة في دراسة سريرية.
ما هي التجارب الحالية لفيروس سي؟
إذا كنت مهتمًا بالمشاركة في تجربة سريرية ، فإن الخطوة الأولى هي التحدث مع طبيبك لمعرفة ما إذا كان يعرف أي دراسات قد تكون مناسبة لك.
يمكنك أيضًا زيارة موقع المكتبة الوطنية الأمريكية للطب على ClinicalTrials.gov للعثور على التجارب التي تقوم حاليًا بتجنيد المشاركين. في الصفحة الرئيسية ، قم بالتمرير لأسفل للوصول إلى "البحث عن دراسة" وأدخل "التهاب الكبد C" ضمن "الحالة أو المرض". يمكنك تضييق نطاق البحث عن طريق إضافة معلومات ضمن "مصطلحات أخرى" و "البلد" ، ولكن هذه الحقول غير مطلوبة.
موقع ويب آخر ينشر معلومات حول التجارب السريرية التي يتم توظيفها بنشاط هو CenterWatch. هنا ، يمكنك أيضًا البحث عن التجارب التي تجري بالقرب منك أو ضمن نطاق محدد من المسافة (من ضمن مسافة 10 أميال إلى جميع أنحاء العالم).
هل أنا مؤهل؟
هناك العديد من المعايير التي يجب مراعاتها حتى يكون الشخص مؤهلاً للمشاركة في دراسة سريرية. يمكن أن يشمل ذلك المعايير المتعلقة بالأهلية أو الاستبعاد ، بالإضافة إلى القضايا العملية.
سيحدد كل وصف لدراسة معينة معايير الأهلية المطلوبة للمشاركة. تم وضع هذه العوامل لجعل الدراسة آمنة ودقيقة قدر الإمكان. قد تشمل هذه المعايير:
- عمر
- الجنس
- نوع ومرحلة المرض
- مؤشر كتلة الجسم
- المؤشرات الصحية غير المتعلقة بالتشخيص قيد الدراسة
هناك أيضًا أسباب لعدم مشاركة الشخص ، تسمى معايير الاستبعاد. حتى إذا استوفيت جميع معايير الأهلية ، فلن تتمكن من الانضمام إلى دراسة إذا كان أحد عناصر معايير الاستبعاد ينطبق عليك.
توجد معايير الاستبعاد بسبب مشكلات السلامة والعملية والخطأ التي يمكن أن تحدث. إذا كانت الآثار الضارة المحتملة تفوق الفوائد ، فقد يتم استبعادك من التجربة. يمكن أن تشمل الأمثلة التي قد يحدث فيها هذا ما يلي:
- حمل
- الرضاعة الطبيعية
- عمر
- وجود العديد من الحالات المزمنة
- ضعف الجهاز
- حساسية من الدواء
- استعمال مواد
- زراعة الاعضاء
المسائل العملية تجعل المشاركة صعبة. إنها تزيد من فرصة الجلسات أو العلاجات الفائتة ، مما يؤثر على دقة التجربة. الامثله تشمل:
- إلى أي مدى تعيش من موقع المحاكمة
- استقرارك المالي ، إذا كنت بحاجة إلى إجازة من العمل للمشاركة
- وصولك إلى وسيلة نقل موثوقة
- ما إذا كنت بحاجة إلى مساعدة مقدم الرعاية
أحيانًا يتم تصميم معايير الاستبعاد لتقليل الخطأ العشوائي. إذا لم يكن لدى مجموعة من المشاركين ما يكفي من القواسم المشتركة ، فإن اختلافاتهم يمكن أن تجعل نتائج الاختبار أكثر صعوبة في التفسير. لهذا السبب ، غالبًا ما يتم تجميع المشاركين في الدراسة ، وبالتالي يتم استبعادهم ، وفقًا لما يلي:
- عمر
- الجنس
- نوع المرض
- مرحلة المرض
البحث عن التجارب السريرية بالقرب منك
الموقع مهم عند تحديد ما إذا كان يجب عليك التقدم لتجربة سريرية. عادة ، إذا كنت تشارك في دراسة ، فستحتاج إلى الإبلاغ بانتظام عن موقع مادي معين للعلاج أو الإبلاغ عن تجاربك مع العلاج.
يحتوي موقع المكتبة الوطنية الأمريكية للطب على خرائط تفاعلية تتيح لك البحث عن التجارب السريرية حسب الموقع. يمكنك استخدام وظيفة الخريطة هذه للبحث عن دراسات التهاب الكبد C التي يتم تجنيدها حاليًا ، أو عن أي دراسة تجري حاليًا.
أحدث الأبحاث
يقوم المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) بدعم وإجراء أبحاث التهاب الكبد. هناك خمسة فيروسات التهاب الكبد في المجموع: A و B و C و D و E ، وجميعها تمت دراستها بواسطة NIAID. يحظى التهاب الكبد B و C بأكبر قدر من التغطية بسبب مستوى التأثير الطبي الذي يفرضانه ، بما في ذلك ارتباطهما بتليف الكبد والسرطان.
هناك خمسة مراكز بحثية تعاونية في مجال التهاب الكبد الوبائي سي في الولايات المتحدة ، ويدعمها NIAID جميعًا. يدرسون استجابة الجهاز المناعي لعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي سي (HCV). إنهم يبحثون أيضًا في استخدام المؤشرات الحيوية للتنبؤ بالتقدم من التهاب الكبد سي إلى سرطان الكبد.
يعمل باحثو NIAID على الحصول على لقاح ضد التهاب الكبد C حيث يستمر HCV في الانتشار. هذا لأن الكثير من الناس لا يعرفون أنهم مصابون بالعدوى ، لذلك لا يسعون للعلاج أو يتخذون خطوات لتجنب انتقال الفيروس. يمكن أن يؤدي التهاب الكبد الوبائي سي غير المكتشف في النهاية إلى تليف الكبد أو السرطان. يمكن للقاح أن يمنع هذا عن طريق الحد من الانتقال بدون أعراض ، وكذلك إعادة العدوى لدى الأشخاص الذين تم شفاؤهم من التهاب الكبد سي.
التقدم في العلاج
شهدت السنوات الأخيرة تطورات سريعة في علاج التهاب الكبد سي. يتم علاج المرضى الذين يسعون إلى التشخيص والعلاج بمعدل أكثر من 95 في المائة. هذا بسبب العوامل المضادة للفيروسات ذات المفعول المباشر (DAA) والتي تكون أكثر فعالية وأمانًا وأفضل تحملاً من العلاجات السابقة.
يتم تناول أحدث أدوية التهاب الكبد الوبائي سي عن طريق الفم ، على شكل حبوب ، ولها آثار جانبية أقل من الخيارات السابقة. يستمر العلاج بشكل عام ما بين 8 أسابيع إلى 6 أشهر ، اعتمادًا على الدواء.
من ناحية أخرى ، يجب أن تؤخذ حقن الإنترفيرون ، التي كانت من أكثر العلاجات شيوعًا ، لمدة 6 و 12 شهرًا ، ولكنها تعالج التهاب الكبد الوبائي سي فقط في حوالي 40 إلى 50 بالمائة من الأشخاص.
التحدث مع طبيبك
قبل الموافقة على المشاركة في تجربة سريرية ، من المهم إشراك طبيبك من أجل اتخاذ قرار مستنير.
إذا وجدت تجربة تثير اهتمامك ، فاحضر المعلومات إلى موعد طبيبك التالي. وازن بين إيجابيات وسلبيات المشاركة ، وناقش العوامل المهمة مثل الآثار الجانبية المحتملة ، وما يمكن أن يحدث لحالتك عند انتهاء التجربة ، وما إذا كانت ستتضمن رعاية متابعة.
يبعد
تعتمد الدراسات السريرية على متطوعين بشريين ، وتضيف مشاركتهم إلى المعرفة الطبية. هناك نوعان من الدراسات: المراقبة ، حيث لا يتم إجراء أي تغييرات من قبل فريق البحث ، والدراسات التدخلية (التجارب السريرية) ، حيث يتم تخصيص علاج لتجربته.
للتأهل للتجربة ، يجب أن تفي بمعايير التضمين ويجب ألا يكون لديك أي معايير استبعاد. هذا لأسباب تتعلق بالسلامة والتطبيق العملي ومنع الأخطاء.
يدعم NIAID ويجرى أبحاث التهاب الكبد C الحالية ، بما في ذلك استجابة الجهاز المناعي ، وعلامات التنبؤ بالسرطان ، وتطوير لقاح. إذا كنت ترغب في المشاركة في تجربة ، فتحدث مع طبيبك لتحديد الفوائد والمخاطر المحتملة.