ما مدى أمان لقاح COVID-19؟

تمت مراجعته طبيا من قبل ميريديث جودوين ، دكتوراه في الطب ، FAAFP - بقلم جيل سيلادي شولمان ، دكتوراه.في 9 فبراير 2021

التطعيم هو أداة قيمة للوقاية من العديد من الأنواع المختلفة من الأمراض المعدية. عندما يتم تطعيمك ضد مرض معين ، يمكنك الحصول على الحماية - أو المناعة - ضده.

منحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة ، حتى الآن ، إذنًا باستخدام الطوارئ لقاحين ضد الفيروس المسبب لـ COVID-19. هذه اللقاحات هي لقاحات Pfizer-BioNTech و Moderna. كما تقدمت شركة Johnson & Johnson بطلب للحصول على تصريح للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على لقاح أحادي الجرعة.

لقاح COVID-19 هو أداة حيوية في الجهود المبذولة لوقف انتشار الفيروس التاجي الجديد ، المعروف باسم SARS-CoV-2. ولكن ، قد تتساءل عن سلامة اللقاح بالإضافة إلى آثاره الجانبية المحتملة على المدى القصير والطويل.

في هذه المقالة ، سنبحث في ما هو معروف عن سلامة لقاح COVID-19 ، والآثار الجانبية المحتملة ، وكيف يعمل اللقاح على حمايتك من الإصابة بالمرض.

كيف تم تطوير لقاحات COVID-19 بهذه السرعة؟

عادة ما يستغرق تطوير اللقاح سنوات عديدة. ومع ذلك ، فقد تم تطوير لقاحات COVID-19 في فترة زمنية قصيرة.

في الواقع ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، هناك أكثر من 200 لقاح محتمل لـ COVID-19 قيد التطوير اعتبارًا من ديسمبر 2020. وقد دخل ما لا يقل عن 52 من هذه اللقاحات تجارب سريرية على البشر.

كيف أمكن تطويرها بهذه السرعة؟ أدناه ، سوف نلقي نظرة على كيفية تحقيق ذلك.

التعاون العلمي

بمجرد التعرف على فيروس كورونا الجديد وتسلسل مادته الجينية ، بدأ العلماء في جميع أنحاء العالم بدراسته بجدية. على طول الطريق ، شاركوا نتائج بحث مهمة مع علماء آخرين.

ساعد هذا المستوى العالي من التعاون على توزيع المعرفة القيمة بشكل أفضل في جميع أنحاء المجتمع العلمي والطبي حول الفيروس نفسه ، وكيف يسبب المرض ، والتطعيم المحتمل وطرق العلاج.

البحث الحالي

قد تبدو التكنولوجيا التي دخلت في لقاح COVID-19 جديدة. ومع ذلك ، فقد كانت موجودة بالفعل لبعض الوقت. عكف العلماء على دراسة طرق جديدة لصنع اللقاحات لسنوات عديدة حتى الآن.

وهذا يشمل لقاحات mRNA مثل تلك التي تصنعها شركة Pfizer-BioNTech و Moderna. في الواقع ، قبل الوباء ، كان العلماء يدرسون هذه الطريقة كطريقة لصنع لقاحات لفيروسات أخرى.

أعطى هذا البحث الحالي العلماء بداية قوية مهمة لتطوير لقاحات لـ SARS-CoV-2.

التمويل

تطوير اللقاح مكلف للغاية. أحد الأسباب الرئيسية لذلك هو أنه يتطلب وفرة من الاختبارات لكل من الفعالية والأمان. عندما يدخل اللقاح في التجارب السريرية البشرية ، تبدأ هذه التكاليف في التوسع بسرعة.

يجب أن تُظهر ثلاث مراحل مختلفة من التجارب السريرية السلامة والفعالية قبل الموافقة على اللقاح أو الموافقة عليه. مع تقدم هذه التجارب ، يزداد عدد المشاركين وكذلك تزداد التكاليف.

في وقت مبكر من الوباء ، تم ضخ التمويل لتطوير لقاحات COVID-19. سمح هذا التمويل ، الذي جاء من مصادر عامة وخاصة ، للشركات بإجراء أبحاث اللقاحات والتجارب السريرية اللازمة بشكل فعال.

تسريع الخط الزمني

عادة ، تحدث مراحل تطوير اللقاح واختباره واحدة تلو الأخرى. على سبيل المثال ، لن تستمر تجربة سريرية من المرحلة الثانية إلا بعد اكتمال تجربة المرحلة الأولى. قد يستغرق هذا الكثير من الوقت.

خلال الجائحة ، تم تسريع بعض هذه الجداول الزمنية من أجل تقصير وقت التنمية.

بالإضافة إلى ذلك ، قامت الشركات بتوسيع نطاق تصنيع لقاحاتها أثناء إجراء التجارب السريرية.

هذه مخاطرة مالية كبيرة لهذه الشركات ، حيث يمكن أن تظهر البيانات أن لقاحهم ليس فعالًا أو آمنًا ، مما يدفعهم إلى التخلص من اللقاح تمامًا. ومع ذلك ، إذا ثبت أن اللقاح آمن وفعال ، فسيكون هناك إمداد جاهز للجرعات ، كما كان الحال بالنسبة للقاحات الحالية.

ما لم يتغير هو حقيقة أن جميع لقاحات COVID-19 لا تزال بحاجة إلى الخضوع لبروتوكولات اختبار صارمة تهدف إلى تحديد فعاليتها وسلامتها. على الرغم من تسريع عملية التطوير ، إلا أن الجداول الزمنية المتسارعة لا تضر بالمعايير العلمية أو النزاهة.

لا يزال يتعين على الشركات تقديم بيانات قوية من التجارب السريرية البشرية إلى إدارة الغذاء والدواء والتي تُظهر أن اللقاح آمن وفعال. بالإضافة إلى ذلك ، تستمر مراقبة سلامة اللقاح بعد الإذن أو الموافقة.

ما هو بالضبط إذن استخدام الطوارئ؟

تم ترخيص لقاحي Pfizer-BioNTech و Moderna حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بموجب ترخيص استخدام الطوارئ (EUA). هذا يختلف عن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير.

EUA هو وسيلة لإدارة الغذاء والدواء للسماح باستخدام المنتجات الطبية غير المعتمدة أثناء الطوارئ الصحية العامة ، مثل الوباء. عند مراجعة EUA ، يجب أن تحدد إدارة الغذاء والدواء أن فوائد المنتج تفوق مخاطره المحتملة.

عندما تتقدم إحدى الشركات للحصول على لقاح COVID-19 ، تتوقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رؤية بيانات السلامة والفعالية من المرحلة 3 من التجارب السريرية. لا يزال من الممكن أن تكون التجربة قيد التقدم طالما أنها حققت معالم محددة حددتها إدارة الغذاء والدواء.

بمجرد استلامها ، سيقوم علماء إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وكذلك لجنة استشارية خارجية مكونة من علماء وخبراء في الصحة العامة بمراجعة البيانات بعناية. ستأخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعات اللجنة الداخلية والاستشارية في الاعتبار عند اتخاذ قرار بمنح اتفاقية EUA.

ما المعروف عن التأثيرات قصيرة المدى للقاح؟

تتشابه الآثار الجانبية قصيرة المدى للقاحات COVID-19 المصرح بها. تبدأ الآثار الجانبية عادةً في غضون يوم أو يومين من الحصول على اللقاح وقد تشمل:

  • ألم أو احمرار أو تورم في موقع الحقن
  • إعياء
  • حمى
  • قشعريرة
  • صداع الراس
  • أوجاع وآلام في الجسم
  • غثيان
  • تورم الغدد الليمفاوية

من الطبيعي أن تشعر بأعراض خفيفة مثل تلك المذكورة أعلاه بعد أخذ اللقاح. على الرغم من أنها قد تكون مزعجة ، إلا أنها في الواقع علامة جيدة. هذا يعني أن جسمك في طور تكوين استجابة مناعية.

في حين أن هذه الآثار الجانبية يمكن أن تكون مزعجة ، فهي عادة ما تكون خفيفة أو معتدلة وتختفي بعد بضعة أيام.

تكون الآثار الجانبية التي تشعر بها في جميع أنحاء الجسم ، مثل التعب والحمى ، أكثر شيوعًا بعد تناول الجرعة الثانية.

الآثار الجانبية الخطيرة قصيرة المدى

على الرغم من ندرتها ، فقد عانى بعض الأشخاص من آثار جانبية قصيرة المدى أكثر خطورة بعد تلقي لقاح COVID-19. تشمل هذه الآثار الجانبية تفاعلات تحسسية فورية ونوعًا شديدًا من الحساسية يسمى الحساسية المفرطة.

تحدث تفاعلات الحساسية الفورية عادةً في غضون 4 ساعات من تلقي اللقاح ويمكن أن تشمل أعراضًا مثل:

  • قشعريرة
  • أزيز
  • تورم

عادة ما تحدث الحساسية المفرطة بعد وقت قصير من تلقي اللقاح. تشمل الأعراض التي يجب البحث عنها ما يلي:

  • قشعريرة
  • تورم
  • صعوبة في التنفس
  • شد الحلق
  • الشعور بالدوار أو الإغماء
  • وجع بطن
  • الغثيان أو القيء
  • إسهال
  • تسارع في ضربات القلب
  • انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)
  • شعور بالهلاك

بعد الحصول على لقاح COVID-19 ، من المحتمل أن تتم مراقبتك لمدة 15 دقيقة على الأقل بعد ذلك للتأكد من عدم ظهور أي آثار جانبية خطيرة.

ما هو معروف عن الآثار طويلة المدى للقاح؟

نظرًا لأن لقاحات COVID-19 تم إعطاؤها فقط في الولايات المتحدة منذ ديسمبر 2020 ، فإن التأثيرات طويلة المدى غير معروفة في هذا الوقت.

على الرغم من أن الناس قد بدأوا في تلقي هذه اللقاحات ، إلا أن الدراسات ستستمر في تقييم سلامتها وفعاليتها لفترة طويلة في المستقبل. ستركز هذه الدراسات أيضًا على المدة التي تستغرقها المناعة من اللقاحات.

هل يمكنك الحصول على COVID-19 من اللقاح؟

لا يمكنك الحصول على COVID-19 من اللقاح. لا يحتوي لقاح Pfizer-BioNTech ولا لقاح Moderna على الفيروس الحي. لهذا السبب ، لا يمكن أن يتسبب في إصابتك بمرض كوفيد -19.

يستخدم كلا اللقاحين تقنية mRNA لتوليد استجابة مناعية لـ SARS-CoV-2.

ما هو الرنا المرسال بالضبط؟

يتكون لقاحا Pfizer-BioNTech و Moderna من قطعة من مادة وراثية تسمى mRNA. ببساطة ، يوفر mRNA لخلايا جسمك تعليمات حول كيفية صنع البروتينات.

في الواقع ، يحدث mRNA بشكل طبيعي في جسمك. تستخدم خلاياك mRNA طوال الوقت لإنتاج أنواع عديدة من البروتينات الضرورية لصحتك ورفاهيتك.

يحتوي الرنا المرسال في لقاح COVID-19 على تعليمات لصنع بروتين فيروسي يسمى بروتين سبايك. هذا بروتين موجود على سطح فيروس كورونا الجديد. يستخدمه الفيروس للإرفاق بالخلية المضيفة والدخول إليها في جسمك.

عندما تتلقى اللقاح ، سيتعرف جسمك على بروتين سبايك باعتباره غازًا. لهذا السبب ، ستنتج أجسامًا مضادة لحمايتك من بروتين ارتفاع الفيروس التاجي.

ماذا يحدث عند حقن اللقاح؟

بعد تلقيك لقاح Pfizer-BioNTech أو Moderna ، يمكن أن يدخل mRNA الخلايا في جسمك. تبدأ هذه الخلايا في إنتاج بروتين سبايك ، وعرضه على سطحها.

ستلاحظ خلايا الجهاز المناعي هذه البروتينات الشائكة وتتعرف عليها على أنها غريبة. لهذا السبب ، سيبدأ جهازك المناعي في بناء استجابة مناعية لبروتين السنبلة ، والتي تتضمن إنتاج الأجسام المضادة.

إذا صادفت الأجسام المضادة التي ينتجها جهازك المناعي فيروس SARS-CoV-2 الفعلي ، فسوف يتعرفون عليه باعتباره غازيًا وسيكونون قادرين على تدميره قبل أن يتسبب في إصابتك بالمرض. بمعنى آخر ، سيكون جهازك المناعي جاهزًا وجاهزًا لمحاربة الفيروس الفعلي وتحييده بمجرد حصولك على اللقاح.

من المهم أن تتذكر أن الأمر عادة ما يستغرق بضعة أسابيع بعد التطعيم حتى يتمكن جسمك من بناء المناعة. لهذا السبب ، يمكن أن تتعرض لـ SARS-CoV-2 قبل أو بعد تلقي اللقاح مباشرة ولا تزال مريضًا.

فعالية

من المهم أيضًا أن تتذكر أنه لا يوجد لقاح فعال بنسبة 100٪. لقاح Pfizer-BioNTech فعال بنسبة 95٪ بعد 7 أيام من الجرعة الثانية. لقاح Moderna فعال بنسبة 94.1 في المائة بعد 14 يومًا من الجرعة الثانية. بعد التطعيم ، من المهم الاستمرار في ممارسة الاحتياطات مثل ارتداء الأقنعة والتباعد الجسدي وغسل اليدين.

هل يمكن للقاح أن يغير حمضك النووي؟

ربما تكون قد سمعت مخاوف بشأن تأثير لقاح COVID-19 على الحمض النووي الخاص بك. هذا غير ممكن.

يوجد الحمض النووي الخاص بك داخل جزء خاص من خلاياك يسمى النواة. يتم فصل النواة عن مناطق أخرى من الخلية.

يتم تصنيع الرنا المرسال الذي تنتجه الخلايا بشكل طبيعي كل يوم داخل النواة ، ولكن يتم نقله على الفور خارج النواة لترجمته إلى بروتين. بعد تصنيع البروتين ، يتم تدمير mRNA.

وبالمثل ، فإن mRNA من لقاح COVID-19 سيبقى خارج النواة. سيتم تدميره أيضًا بعد صنع بروتين السنبلة.

من يجب أن يتجنب الحصول على اللقاح؟

يجب على بعض الأشخاص تجنب الحصول على لقاحات Pfizer-BioNTech أو Moderna COVID-19. وهذا يشمل أي شخص لديه:

  • إما رد فعل تحسسي شديد أو فوري مسبق لأي من مكونات اللقاح
  • رد فعل تحسسي شديد أو فوري بعد أخذ الجرعة الأولى من اللقاح
  • رد فعل تحسسي سابق لبولي إيثيلين جلايكول (PEG) أو بولي سوربات

إذا كنت قلقًا بشأن المكونات الموجودة في لقاح COVID-19 ، تقدم كل من شركة Pfizer-BioNTech و Moderna قوائم المكونات الكاملة في صحائف الوقائع الخاصة بهم للمستلمين ومقدمي الرعاية.

هل يمكن للأطفال الحصول على اللقاح؟

لقاحات Pfizer-BioNTech و Moderna مصرح بها حاليًا فقط للاستخدام في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 16 عامًا أو أكبر و 18 عامًا أو أكبر على التوالي. المزيد من التجارب السريرية في بداية أو مخطط لها للأطفال الأصغر سنًا.

هل يجب على الأشخاص الذين يعانون من ظروف صحية أساسية الحصول على اللقاح؟

إذا كنت تعاني من حالات صحية أساسية ، فيمكنك الحصول على اللقاح. في الواقع ، هذا مهم بشكل خاص لأن بعض الحالات الصحية يمكن أن تعرضك لخطر أكبر لمضاعفات COVID-19 الخطيرة.

حاليًا ، الاستثناء الوحيد لذلك هو ما إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير أو فوري تجاه مكون أو أكثر في اللقاح. في هذه الحالة يجب تجنب أخذ اللقاح.

إذا كانت لديك حالة صحية أساسية ولديك أسئلة حول تلقي اللقاح ، فتأكد من التحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

هل يجب أن تحصلي على اللقاح في حالة الحمل أو الرضاعة؟

يمكنك تلقي اللقاح إذا كنت حاملاً أو مرضعة. إذا كانت لديك أسئلة أو مخاوف بشأن الحصول على اللقاح ، فتحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

هل لا يزال يتعين عليك الحصول على اللقاح إذا كنت مصابًا بـ COVID-19 وهل هو آمن؟

قد تتساءل عما إذا كنت لا تزال بحاجة إلى الحصول على اللقاح إذا كنت مصابًا بالفعل بـ COVID-19. الجواب على هذا السؤال هو نعم.

لا يعرف العلماء حاليًا إلى متى تستمر المناعة الطبيعية بعد الإصابة بـ COVID-19. البحث في هذا الموضوع مستمر. وجدت دراسة أجريت عام 2021 على 188 شخصًا تعافوا من COVID-19 علامات مناعة تصل إلى 8 أشهر بعد الإصابة.

تم حتى الآن توثيق حالات تكرار العدوى فقط في دراسات الحالة. ومع ذلك ، هذا يعني أنه من الممكن الإصابة بالفيروس والمرض مرة أخرى. يمكن أن يساعد التطعيم في منع حدوث ذلك.

في الوقت الحالي ، توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن ينتظر بعض الأشخاص الذين أصيبوا بـ COVID-19 90 يومًا قبل الحصول على اللقاح. وهذا يشمل أولئك الذين عولجوا بأجسام مضادة وحيدة النسيلة أو بلازما نقاهة.

هل ما زلت بحاجة إلى اتخاذ الاحتياطات بعد أخذ اللقاح؟

إذا كنت قد تلقيت بالفعل لقاح COVID-19 ، فستظل بحاجة إلى اتخاذ الاحتياطات ، مثل:

  • يرتدي قناعًا عندما يكون حول الآخرين خارج أسرتك
  • ممارسة التباعد الجسدي
  • غسل اليدين بشكل متكرر
  • تجنب الأماكن المزدحمة أو الأماكن المغلقة سيئة التهوية

هذه الاحتياطات ضرورية لأن العلماء لا يعرفون حتى الآن ما إذا كان لا يزال بإمكانك نقل الفيروس للآخرين بعد التطعيم.

من المحتمل أن يحدث هذا إذا تعرضت للفيروس بعد التطعيم ، حتى إذا لم تمرض بالفعل أو تعاني من أي أعراض نموذجية لـ COVID-19.

استخدام v-safe بعد التطعيم

V-safe هي أداة تم تطويرها بواسطة CDC. يستخدم الرسائل النصية واستطلاعات الويب المرسلة إلى هاتفك لمساعدتك في تسجيل الوصول بعد تلقي لقاح COVID-19.

يمكنك استخدام v-safe لإعلام مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بأي آثار جانبية قد تواجهها. بناءً على إجاباتك على الاستبيان ، قد يتصل بك شخص من مركز السيطرة على الأمراض لمناقشة إجاباتك بمزيد من التفاصيل.

يمكن أن يساعدك V-safe أيضًا على تذكيرك بالوقت الذي ستحتاج فيه إلى تلقي جرعتك الثانية من اللقاح. ومع ذلك ، فإنه لا يقوم بجدولة مواعيد التطعيم ، لذلك لا يزال يتعين عليك القيام بذلك بنفسك.

إذا كنت مهتمًا باستخدام v-safe بعد الحصول على لقاح COVID-19 ، فإن مركز السيطرة على الأمراض لديه تعليمات حول كيفية التسجيل.

الخط السفلي

تم تطوير لقاح COVID-19 في إطار زمني أقصر من معظم اللقاحات. كان هذا ممكنًا بسبب العديد من العوامل ، بما في ذلك التعاون العلمي غير المسبوق ، ومجموعة كبيرة من الأبحاث السابقة ، وزيادة التمويل ، والجداول الزمنية المتسارعة.

على الرغم من التطور السريع للقاح ، لم يتم قطع أركان فيما يتعلق بالعلم. لا يزال يتم اختبار اللقاحات الحالية بشكل صارم في التجارب السريرية البشرية من أجل تقييم سلامتها وفعاليتها.

تشمل الآثار الجانبية قصيرة المدى الأكثر شيوعًا عدم الراحة في موقع الحقن وأعراض خفيفة تشبه الأنفلونزا. يمكن أن تحدث تفاعلات تحسسية تجاه اللقاح ، ولكنها نادرة الحدوث. الآثار طويلة المدى المحتملة للقاح غير معروفة حاليًا.

يعد تلقي لقاح COVID-19 أمرًا مهمًا للوقاية من المرض ووقف انتشار COVID-19. إذا كانت لديك أسئلة أو مخاوف بشأن اللقاح ، فتحدث مع طبيبك.