ما هي البدائل القابلة للحقن لعقار الستاتين؟

تمت مراجعته طبيا بواسطة Alan Carter، Pharm.D.- بقلم ستيفاني سوليفان - تم التحديث في 15 أغسطس 2019

وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، يموت حوالي 610.000 شخص بسبب أمراض القلب في الولايات المتحدة كل عام. أمراض القلب هي أيضًا السبب الرئيسي للوفاة لكل من الرجال والنساء.

نظرًا لأن ارتفاع الكوليسترول يعد مشكلة منتشرة على نطاق واسع ، فقد تم العمل على أدوية جديدة للمساعدة في السيطرة عليه وإدارته. مثبطات PCSK9 هي أحدث خط من الأدوية في الحرب ضد أمراض القلب والأوعية الدموية.

تعمل الأدوية القابلة للحقن لخفض الكوليسترول على زيادة قدرة الكبد على إزالة الكوليسترول الضار LDL من الدم وبالتالي تقليل خطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتة الدماغية.

استمر في القراءة للحصول على أحدث ما توصلت إليه مثبطات PCSK9 ، وكيف يمكن أن تفيدك.

حول مثبطات PCSK9

يمكن استخدام مثبطات PCSK9 مع أو بدون إضافة الستاتين ، ومع ذلك يمكن أن تساعد في تقليل كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة بنسبة تصل إلى 75 في المائة عند استخدامها مع عقار الستاتين.

قد يكون هذا مفيدًا بشكل خاص لأولئك الذين لا يستطيعون تحمل آلام العضلات والآثار الجانبية الأخرى للعقاقير المخفضة للكوليسترول أو أولئك الذين لا يستطيعون السيطرة على الكوليسترول باستخدام العقاقير المخفضة للكوليسترول وحدها.

جرعة البدء الموصى بها هي 75 مجم تحقن مرة كل أسبوعين. يمكن زيادة هذه الجرعة إلى 150 مجم كل أسبوعين إذا شعر طبيبك أن مستويات LDL لا تستجيب بشكل كافٍ للجرعة الأصغر.

في حين أن نتائج البحث والاختبار باستخدام أدوية الحقن هذه لا تزال جديدة نسبيًا ، إلا أنها واعدة جدًا.

أحدث العلاجات المثبطة

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على Praluent (alirocumab) و Repatha (evolocumab) ، أول علاجات حقن لخفض الكوليسترول في الفئة الجديدة من مثبطات PCSK9. لقد تم تصميمها لاستخدامها مع العلاج بالستاتين والتغييرات الغذائية.

Praluent و Repatha مخصصان للبالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت (HeFH) ، وهي حالة وراثية تسبب ارتفاع مستويات الكوليسترول الضار في الدم ، وأولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية السريرية.

هذه الأدوية هي أجسام مضادة تستهدف بروتينًا في الجسم يسمى PCSK9. من خلال تثبيط قدرة PCSK9 على العمل ، تكون هذه الأجسام المضادة قادرة على التخلص من كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة في الدم وتقليل مستويات الكوليسترول الضار بشكل عام.

أحدث الأبحاث

أظهرت التجارب والأبحاث نتائج إيجابية لكل من Praluent و Repatha. في تجربة حديثة على Repatha ، قام المشاركون مع HeFH وغيرهم ممن لديهم عوامل خطر عالية للنوبات القلبية أو السكتات الدماغية بتخفيض نسبة الكوليسترول الضار بنسبة 60 بالمائة.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها لعقار ریباتا كانت:

  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • التهاب البلعوم الأنفي
  • ألم في الظهر
  • أنفلونزا
  • وكدمات أو احمرار أو ألم في الحقن
    موقع

كما لوحظت ردود فعل تحسسية ، بما في ذلك خلايا النحل والطفح الجلدي.

أظهرت تجربة أخرى باستخدام Praluent أيضًا نتائج إيجابية. هؤلاء المشاركون ، الذين كانوا يستخدمون بالفعل العلاج بالستاتين وكان لديهم HeFH أو زيادة خطر الإصابة بسكتة دماغية أو نوبة قلبية ، شهدوا انخفاضًا بنسبة 36 إلى 59 بالمائة في كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة.

كانت الآثار الجانبية لاستخدام Praluent مماثلة لـ Repatha ، بما في ذلك:

  • ألم وكدمات في موقع الحقن
  • باعراض تشبه اعراض الانفلونزا
  • التهاب البلعوم الأنفي
  • ردود الفعل التحسسية ، مثل فرط الحساسية
    التهاب الأوعية الدموية

يكلف

كما هو الحال مع معظم التطورات الصيدلانية ، ستأتي أدوية الحقن الجديدة هذه بسعر باهظ. في حين أن تكلفة المرضى ستعتمد على خطة التأمين الخاصة بهم ، تبدأ تكاليف الجملة من 14600 دولار في السنة.

وبالمقارنة ، فإن عقاقير الستاتين التي تحمل علامات تجارية لا تكلف سوى 500 دولار إلى 700 دولار سنويًا ، وتنخفض هذه الأرقام بشكل كبير في حالة شراء نموذج الستاتين العام.

يتوقع المحللون أن تتطور الأدوية إلى مرتبة أكثر الكتب مبيعًا في وقت قياسي وأن تحقق مبيعات جديدة بمليارات الدولارات.

مستقبل مثبطات PCSK9

لا تزال التجارب جارية بشأن فعالية أدوية الحقن هذه. يشعر بعض مسؤولي الصحة بالقلق من أن الأدوية الجديدة قد تشكل مخاطر معرفية عصبية ، نظرًا لأن بعض المشاركين في الدراسة أبلغوا عن صعوبات مع الارتباك وعدم القدرة على الانتباه.

سيتم الانتهاء من التجارب السريرية الكبيرة في عام 2017. حتى ذلك الحين يحث الخبراء على توخي الحذر لأن التجارب التي أجريت حتى الآن كانت قصيرة الأجل ، مما يجعل من غير المؤكد ما إذا كانت مثبطات PCSK9 يمكن أن تقلل بالفعل من خطر الإصابة بأمراض القلب وتطيل العمر.