ماذا تعني العشوائية والتعمية في التجارب السريرية؟

في بعض المرحلة 2 وجميع التجارب السريرية في المرحلة 3 ، يتم تقسيم المرضى إلى مجموعات تتلقى علاجات مختلفة. تسمى عملية تخصيص المرضى لهذه المجموعات بالصدفة العشوائية. في أبسط تصميم تجريبي ، تتلقى مجموعة واحدة العلاج الجديد. هذه هي مجموعة التحقيق. تتلقى المجموعة الأخرى علاجًا وهميًا (العلاج القياسي في معظم الحالات). هذه هي المجموعة الضابطة. في عدة نقاط أثناء التجربة السريرية وفي نهايتها ، يقارن الباحثون المجموعات لمعرفة أي علاج أكثر فعالية أو له آثار جانبية أقل. عادة ما يستخدم الكمبيوتر لتخصيص المرضى لمجموعات.

يساعد التوزيع العشوائي ، الذي يتم فيه تعيين الأشخاص في مجموعات عن طريق الصدفة وحدها ، على منع التحيز. يحدث التحيز عندما تتأثر نتائج التجربة بخيارات الإنسان أو بعوامل أخرى لا تتعلق بالعلاج الذي يجري اختباره. على سبيل المثال ، إذا كان بإمكان الأطباء اختيار المرضى الذين يريدون تعيينهم إلى أي مجموعات ، فقد يقوم البعض بتعيين مرضى يتمتعون بصحة أفضل لمجموعة العلاج والمرضى الأكثر مرضًا لمجموعة التحكم ، دون قصد. قد يؤثر هذا على نتائج التجربة. يساعد التوزيع العشوائي على ضمان عدم حدوث ذلك.

إذا كنت تفكر في الانضمام إلى تجربة سريرية تتضمن التوزيع العشوائي ، فمن المهم أن تفهم أنه لا يمكنك أنت أو طبيبك اختيار العلاج الذي ستتلقاه.

التعمية

لزيادة تقليل فرصة التحيز ، فإن التجارب التي تتضمن التوزيع العشوائي تكون أحيانًا "معماة".

التجارب أحادية التعمية هي تلك التي لا تعرف فيها المجموعة التي تنتمي إليها والتدخل الذي تتلقاه حتى تنتهي المحاكمة.

المحاكمات مزدوجة التعمية هي تلك التي لا تعرف فيها أنت أو المحققون المجموعة التي أنت فيها حتى نهاية المحاكمة.

يساعد التعمية على منع التحيز. على سبيل المثال ، إذا كان المرضى أو الأطباء يعرفون مجموعة علاج المريض ، فقد يؤثر ذلك على طريقة الإبلاغ عن التغييرات الصحية المختلفة. ومع ذلك ، لا يمكن تعمية جميع تجارب العلاج. على سبيل المثال ، قد توضح الآثار الجانبية غير المعتادة للعلاج الجديد أو الطريقة التي يُعطى بها من الذي يحصل عليه ومن لا يحصل عليه.

أعيد طباعتها بإذن من المعهد الوطني للسرطان التابع للمعاهد الوطنية للصحة. لا تصادق المعاهد الوطنية للصحة أو توصي بأي منتجات أو خدمات أو معلومات موصوفة أو مقدمة هنا من قبل health line. تمت آخر مراجعة للصفحة في 22 يونيو 2016.